السلامة القابلة للتحقق: دليل شامل لتقارير الاختبار الصادرة عن شركة SGS وتراخيص الامتثال الخاصة بشركة Uniseel
ضمان الامتثال العالمي لتعبئة وتغليف المستحضرات الصيدلانية والأغذية ومستحضرات التجميل
الشفافية كمعيار فني
في عالم تعبئة المعادن عالية الدقة، لا تمثِّل الشهادة مجرد ورقةٍ عادية، بل هي إثبات رقميٌّ لسلامة المنتج. وتعتقد شركة هانغتشو يونيسيل لتكنولوجيا التعبئة المحدودة (Uniseel) أن «التميُّز الفني القابل للتحقق» هو أساس عملها. وهذا يعني أن عملاءنا ليسوا مطالبين بالاعتماد على كلمتنا فيما يتعلَّق بالسلامة، بل يمكنهم التحقُّق منها شخصيًّا من خلال مكتبتنا الواسعة من تقارير اختبارات SGS والشهادات الدولية.
توفر هذه المقالة تفصيلًا دقيقًا للشهادات الحالية الخاصة بسِدادات Unishell وغطاءات الإغلاق الخاصة بنا، مُرفقة بأرقام التقارير الرسمية لمساعدة عملائنا في عمليات التدقيق الداخلي الخاصّة بالجودة والتقديمات التنظيمية.

١. سدادات Unishell المعدنية: الامتثال لمعايير إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) وREACH وRoHS
تُصنَّف سدادات Unishell الرئيسية لدينا (بالتشطيب الذهبي والفضي) ضمن الحلول المصمَّمة خصيصًا لأكثر التطبيقات الصيدلانية والتغذوية طلبًا. وتخضع لاختبارات صارمة لضمان امتثالها لمعايير السلامة الأمريكية والأوروبية المتعلقة بالتلامس مع المواد الغذائية.
سدادات Unishell النمطية الفضية
• الامتثال للمعيار الأمريكي لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 21 CFR 175.300: رقم التقرير: TAOPC26004208103. ويؤكد هذا التقرير أن الطلاء الفضي يتوافق مع حدود «المستخلصات الكلية» المحددة لسلامة التلامس مع الأغذية والأدوية.
• الفحص وفق قائمة المواد الخطرة جدًّا (SVHC) في إطار لوائح REACH الأوروبية (القائمة رقم ٢٥٣): رقم التقرير: CANPC26009364901. ويؤكد أن السدادات خالية تمامًا من المواد الخطرة جدًّا.
• توجيه RoHS 3 الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) 2015/863: رقم التقرير: CANPC26009364903. يضمن غياب المواد الخطرة المحظورة تمامًا، مثل الرصاص والزئبق والكادميوم.
أغطية أنيقة من الذهب بتصميم يونيشيل
• الامتثال للمعيار الأمريكي لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 21 CFR 175.300: رقم التقرير: TAOPC26005195801. طبقة الذهب الممتازة لدينا معتمدة بالكامل لضمان الاستقرار المطلوب في المستحضرات الصيدلانية.
• الفحص وفق قائمة المواد الخطرة جدًّا (SVHC) في إطار لوائح REACH الأوروبية (القائمة رقم ٢٥٣): رقم التقرير: CANPC26012340301. فحص شامل لـ ٢٥٣ مادة لتوفير الطمأنينة في السوق الأوروبية.
• الامتثال لتوجيه الاتحاد الأوروبي RoHS 3: رقم التقرير: CANPC26012340303. ضمان الامتثال للاشتراطات البيئية المتعلقة بالسلامة.
٢. بطانات إغلاق عالية الأداء: خالية من مادة البيسفينول أ (BPA) وآمنة للاستخدام الغذائي
تُعَدُّ البطانة الوسيط الأهم بين الغطاء والمنتج. وتوفِّر بطانات يونيسيل سلامة إغلاق عالمية المستوى مع ضمان السلامة الكيميائية الموثوقة.
بطانات حساسة للضغط PS-22
تقرير شركة SGS رقم: TAOPC26005219201 معيار الامتثال: اللائحة (المجتمع الأوروبي) رقم 1935/2004، واللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011، واللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 2025/351.
الميزة الرئيسية: خضع لاختبارات محددة تثبت خلوه من البيسفينول أ (BPA-Free) وفقًا للائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2024/3190.
أغطية إغلاق حرارية بالحث (IHS)
تقرير شركة SGS رقم: TAOPC26004587601
معيار الامتثال: اللوائح الأوروبية (EC) رقم 1935/2004، والدليل الفني لمكتب الجودة الأوروبية للأدوية (EDQM) المتعلق بالمعادن والسبائك (الطبعة الثانية، 2024).
التطبيق: يكفل إغلاقات محكمة تمامًا ضد التسرب الهوائي، وتُظهر أي محاولة للتلاعب بها، وذلك للعبوات المصنوعة من البولي إيثيلين تيرفثالات (PET) والزجاج.
3. الدخول إلى السوق الأوروبية: وضع علامة CE وإصدار شهادة الإنجاز (DoC)
لشركائنا في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA)، توفر شركة Uniseel الإطارات القانونية اللازمة لتسهيل الإجراءات الجمركية ودخول السوق دون عوائق.
• شهادة CE وRoHS: رقم الشهادة: SC-ROHS-2026-06-02. صادق عليها ممثلنا في الاتحاد الأوروبي، شركة Synertrade FR SAS.
• إعلان الاتحاد الأوروبي عن المطابقة (DoC): الإعلان الرسمي على مستوى المجموعة الذي يتوافق معه جميع المنتجات مع اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 1935/2004 وأحدث توجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن التغليف ونفايات التغليف (PPWR).
الجدول الملخّص الكامل لتقارير اختبار يونيسيل
المنتج |
نوع الاختبار |
تقرير شركة SGS رقم |
غطاء يونيشيل الفضي |
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) / لائحة REACH / لائحة RoHS |
CANPC26009364903 |
غطاء يونيشيل الذهبي |
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) / لائحة REACH / لائحة RoHS |
TAOPC26005195801 |
بطانة الإغلاق من مادة البوليستيرين (PS) |
مواد التلامس مع المواد الغذائية في الاتحاد الأوروبي (EU FCM) / خالية من البيسفينول |
TAOPC26005219201 |
إغلاق IHS المانع للتسرب |
EC 1935/2004 |
TAOPC26004587601 |
الأسئلة الفنية الشائعة: الامتثال والسلامة (مُحسَّن حسب المنطقة الجغرافية)
س: هل تتوافق أغطية Uniseel Unishell مع معيار إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) 21 CFR 175.300؟
ج: نعم. لقد اجتازت كلٌّ من أغطيتنا الفضية (التقرير رقم TAOPC26004208103) والذهبية (التقرير رقم TAOPC26005195801) اختبارات الاستخلاص التي أجرتها شركة SGS، ما يؤكد سلامتها عند التلامس مع المواد الغذائية والأدوية.
س: هل توفر Uniseel أغلفة عازلة خالية من البيسفينول (خالية من BPA)؟
ج: بالتأكيد. إن أغلفتنا الحساسة للضغط PS-22 مُصدَّق عليها من قِبل شركة SGS (رقم التقرير TAOPC26005219201) بأنها خالية من البيسفينولات الضارة، بما يتماشى مع أحدث لوائح السلامة الأوروبية (الاتحاد الأوروبي) 2024/3190.
س: كيف يمكنني التحقق من تقرير الاختبار الصادر عن شركة Uniseel من شركة SGS؟
ج: يتضمَّن كل تقرير صادر عن Uniseel رقم تقرير فريد (مثل: CANPC26009364901). ويمكن التحقق من هذه التقارير عبر بوابة التحقق الرسمية التابعة لشركة SGS باستخدام رقم التقرير وهوية العينة.
س: هل سجَّلت شركة Uniseel نفسها في إطار أنظمة الإنتاج المسؤول في الاتحاد الأوروبي (EPR) وعلامة CE؟
أ: نعم. نمتلك شهادة المطابقة الأوروبية (CE) (الرقم المرجعي: SC-ROHS-2026-06-02)، ونلتزم تمامًا بتوجيهي الاتحاد الأوروبي الخاصين بـ REACH وRoHS 3 فيما يخص جميع الإغلاقات المعدنية.
شركة هانغتشو يونيسيل تكنولوجي المحدودة
جودة مُحقَّقة | سلامة معتمدة | امتثال عالمي
www.uniseel.com