Rapports d'essais SGS Uniseel : guide de conformité FDA, REACH, RoHS et CE

Sécurité vérifiable : Guide complet des rapports d’essai SGS et des certificats de conformité Uniseel

Garantir la conformité mondiale pour les emballages pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques

La transparence comme norme technique

Dans le domaine de l'emballage métallique à haute précision, un certificat est bien plus qu'un simple papier : il constitue la preuve numérique de l'intégrité du produit. Chez Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel), nous croyons en une « excellence technique vérifiable ». Cela signifie que nos clients n'ont pas besoin de nous faire confiance sur parole en matière de sécurité ; ils peuvent la vérifier eux-mêmes grâce à notre vaste bibliothèque de rapports d'essais SGS et de certifications internationales.

Cet article fournit une analyse détaillée de nos certifications actuelles pour les bouchons Unishell et les joints d’étanchéité, accompagnée des numéros officiels des rapports afin d’aider nos clients dans leurs audits qualité internes et leurs démarches réglementaires.

1. Bouchons métalliques Unishell : conformité aux normes FDA, REACH et RoHS

Nos bouchons phares Unishell (finitions or et argent) sont conçus pour les applications pharmaceutiques et nutraceutiques les plus exigeantes. Ils font l’objet de tests rigoureux afin de garantir leur conformité aux normes américaines et européennes en matière de sécurité pour les matériaux au contact des aliments.

Bouchons Unishell style argent

• Conformité à la norme américaine FDA 21 CFR 175.300 : Numéro de rapport TAOPC26004208103. Ce rapport confirme que notre revêtement argent respecte les limites de « substances extractibles totales » applicables aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires et les médicaments.

• Analyse REACH SVHC 253 (Union européenne) : Numéro de rapport CANPC26009364901. Ce rapport atteste que nos bouchons ne contiennent aucune substance extrêmement préoccupante.

• Directive européenne RoHS 3 (UE) 2015/863 : Rapport n° CANPC26009364903. Garantit l’absence totale de substances dangereuses réglementées, telles que le plomb, le mercure et le cadmium.

Couvercles Gold Unishell Style

• Conformité à la norme américaine FDA 21 CFR 175.300 : Rapport n° TAOPC26005195801. Notre revêtement doré haut de gamme est entièrement certifié pour une stabilité conforme aux normes pharmaceutiques.

• Analyse REACH SVHC 253 (Union européenne) : Rapport n° CANPC26012340301. Analyse exhaustive de 253 substances afin d’offrir une tranquillité d’esprit sur le marché européen.

• Conformité à la directive européenne RoHS 3 : Rapport n° CANPC26012340303. Conformité garantie aux exigences environnementales en matière de sécurité.

2. Rondelles d’étanchéité haute performance : sans BPA et conformes aux normes alimentaires

La rondelle constitue l’interface la plus critique entre le bouchon et le produit. Uniseel offre une étanchéité de pointe, éprouvée quant à sa sécurité chimique.

Rondelles autocollantes PS-22 (PS)

Rapport SGS n° : TAOPC26005219201 Norme de conformité : Règlement (CE) n° 1935/2004, (UE) n° 10/2011 et (UE) 2025/351.

Caractéristiques principales : Spécifiquement testé pour être exempt de bisphénol A (BPA-Free) conformément au règlement de la Commission (UE) 2024/3190.

Couvercles à scellage par induction (IHS)

Rapport SGS n° : TAOPC26004587601

Norme de conformité : Règlement CE n° 1935/2004 et Guide technique de l’EDQM sur les métaux et alliages (2e édition, 2024).

Application : Garantit des scellés étanches et à preuve de manipulation pour les récipients en PET et en verre.

3. Accès au marché européen : marquage CE et déclaration de conformité (DoC)

Pour nos partenaires dans l’Espace économique européen (EEE), Uniseel fournit les cadres juridiques nécessaires afin de faciliter le dédouanement et l’accès au marché.

• Certification CE et RoHS : Certificat n° SC-ROHS-2026-06-02. Délivré par notre représentant européen, Synertrade FR SAS.

• Déclaration UE de conformité (DoC) : Déclaration officielle au niveau du groupe, alignant tous les produits sur le règlement (CE) n° 1935/2004 et les dernières directives européennes PPWR.

Tableau récapitulatif complet des rapports d’essais Uniseel

FAQ technique : Conformité et sécurité (optimisé pour la zone géographique)

Q : Les bouchons Uniseel Unishell sont-ils conformes à la réglementation américaine de la FDA 21 CFR 175.300 ?

R : Oui. Nos bouchons Unishell argentés (rapport TAOPC26004208103) et dorés (rapport TAOPC26005195801) ont tous deux passé les essais d’extraction SGS, ce qui atteste de leur innocuité lors du contact avec des denrées alimentaires et des produits pharmaceutiques.

Q : Uniseel propose-t-il des joints d’étanchéité exempts de bisphénol (sans BPA) ?

R : Absolument. Nos joints d’étanchéité autocollants PS-22 sont certifiés SGS (rapport n° TAOPC26005219201) comme étant exempts de bisphénols dangereux, conformément à la réglementation européenne (UE) 2024/3190 la plus récente en matière de sécurité.

Q : Comment puis-je vérifier un rapport d’essai SGS d’Uniseel ?

R : Chaque rapport Uniseel comporte un numéro de rapport unique (par ex. CANPC26009364901). Ces rapports peuvent être vérifiés via le portail officiel de vérification SGS, à l’aide du numéro de rapport et de l’identification de l’échantillon.

Q : Uniseel est-il enregistré dans les cadres européens EPR et CE ?

A : Oui. Nous détenons un certificat CE (SC-ROHS-2026-06-02) et sommes entièrement conformes aux directives européennes REACH et RoHS 3 pour tous les bouchons métalliques.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Qualité vérifiée | Sécurité certifiée | Conformité mondiale

www.uniseel.com