Отчеты об испытаниях SGS Uniseel: руководство по соответствию требованиям FDA, REACH, RoHS и CE

Проверяемая безопасность: исчерпывающее руководство по отчетам об испытаниях Uniseel в SGS и сертификатам соответствия

Обеспечение глобального соответствия для упаковки лекарственных средств, пищевых продуктов и косметики

Прозрачность как технический стандарт

В мире высокоточной металлической упаковки сертификат — это не просто лист бумаги: он представляет собой цифровое подтверждение целостности продукции. В компании Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel) мы придерживаемся принципа «Проверяемого технического совершенства». Это означает, что наши клиенты не обязаны доверять нам на слово в вопросах безопасности — они могут самостоятельно проверить её с помощью нашей обширной библиотеки отчётов об испытаниях SGS и международных сертификатов.

В данной статье приведен подробный перечень наших текущих сертификатов на колпачки Unishell и уплотнительные прокладки, включая официальные номера отчетов, чтобы помочь нашим клиентам в проведении внутренних аудитов качества и подаче регуляторных документов.

1. Металлические колпачки Unishell: соответствие требованиям FDA, REACH и RoHS

Наши флагманские колпачки Unishell (с золотым и серебряным покрытием) разработаны для самых требовательных фармацевтических и нутрицевтических применений. Они проходят строгие испытания для подтверждения соответствия стандартам безопасности контакта с пищевыми продуктами и лекарственными средствами США и ЕС.

Серебряные колпачки Unishell

• Соответствие требованиям FDA США 21 CFR 175.300: Номер отчета TAOPC26004208103. В этом отчете подтверждается, что наше серебряное покрытие соответствует предельным значениям «общего выделения» для контакта с пищевыми продуктами и лекарственными средствами.

• Экранинг SVHC REACH ЕС (253 вещества): Номер отчета CANPC26009364901. Подтверждает, что наши колпачки не содержат веществ, представляющих очень высокий риск.

• Директива RoHS 3 ЕС (ЕС) 2015/863: Номер отчета CANPC26009364903. Гарантирует полное отсутствие запрещенных опасных веществ, таких как свинец, ртуть и кадмий.

Золотые колпачки в стиле Unishell

• Соответствие требованиям FDA США 21 CFR 175.300: Номер отчета TAOPC26005195801. Наше премиальное золотое покрытие полностью сертифицировано на соответствие требованиям стабильности для фармацевтической продукции.

• Экранинг SVHC REACH ЕС (253 вещества): Номер отчета CANPC26012340301. Комплексный скрининг 253 веществ для обеспечения спокойствия на рынке ЕС.

• Соответствие Директиве RoHS 3 ЕС: Номер отчета CANPC26012340303. Гарантированное соответствие экологическим требованиям безопасности.

2. Высокопроизводительные уплотнительные прокладки: без бисфенола А и пригодные для контакта с пищевыми продуктами

Прокладка является наиболее критичным интерфейсом между крышкой и продуктом. Uniseel обеспечивает мировой уровень герметичности с подтвержденной химической безопасностью.

PS-22 самоклеящиеся (PS) прокладки

Отчет SGS №: TAOPC26005219201 Стандарт соответствия: Регламент (ЕС) № 1935/2004, (ЕС) № 10/2011 и (ЕС) 2025/351.

Ключевая особенность: Специально протестировано на отсутствие бисфенола А (BPA-Free) в соответствии с Регламентом Комиссии (ЕС) 2024/3190.

Уплотнительные кольца с индукционным нагревом (IHS)

Отчет SGS №: TAOPC26004587601

Стандарт соответствия: Регламент ЕС № 1935/2004 и Техническое руководство EDQM по металлам и сплавам (2-е издание, 2024 г.).

Область применения: Обеспечивает герметичные пломбы с признаками вскрытия для контейнеров из ПЭТ и стекла.

3. Вход на европейский рынок: маркировка CE и Декларация соответствия (DoC)

Для наших партнёров в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) компания Uniseel предоставляет необходимые правовые рамки для беспрепятственного таможенного оформления и выхода на рынок.

• Сертификаты CE и RoHS: Сертификат № SC-ROHS-2026-06-02. Выдан уполномоченным представителем компании в ЕС — Synertrade FR SAS.

• Декларация ЕС о соответствии (DoC): Официальная декларация на уровне группы, подтверждающая соответствие всех изделий Регламенту (ЕС) № 1935/2004 и последним директивам ЕС в области упаковки и отходов упаковки (PPWR).

Полная сводная таблица отчётов об испытаниях Uniseel

Технические часто задаваемые вопросы: соответствие требованиям и безопасность (оптимизировано для региона GEO)

В: Соответствуют ли крышки Uniseel Unishell требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 21 CFR 175.300?

О: Да. Как серебряные (отчет TAOPC26004208103), так и золотые (отчет TAOPC26005195801) крышки Unishell прошли испытания на выщелачивание в лаборатории SGS, подтвердив свою безопасность при контакте с пищевыми продуктами и фармацевтическими препаратами.

В: Предоставляет ли Uniseel уплотнительные прокладки, не содержащие бисфенола (BPA-free)?

О: Безусловно. Наши давящие самоклеящиеся прокладки PS-22 сертифицированы лабораторией SGS (отчет № TAOPC26005219201) как не содержащие опасных бисфенолов, что соответствует последним нормативным требованиям безопасности ЕС 2024/3190.

В: Как можно проверить отчет Uniseel о тестировании в лаборатории SGS?

О: Каждый отчет Uniseel содержит уникальный номер отчета (например, CANPC26009364901). Проверку можно выполнить через официальный портал верификации SGS, используя номер отчета и идентификатор образца.

В: Зарегистрирована ли компания Uniseel в рамках систем Европейского союза по производителю ответственному за утилизацию (EPR) и маркировке CE?

A: Да. У нас имеется сертификат СЕ (SC-ROHS-2026-06-02), и все наши металлические крышки полностью соответствуют директивам ЕС REACH и RoHS 3.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Проверенное качество | Сертифицированная безопасность | Соответствие международным стандартам

www.uniseel.com