Uniseel-SGS-Testberichte: Leitfaden zur Konformität mit FDA, REACH, RoHS und CE

Nachweisbare Sicherheit: Ein umfassender Leitfaden zu den SGS-Prüfberichten und Konformitätszertifikaten von Uniseel

Gewährleistung der globalen Konformität für Verpackungen im pharmazeutischen, Lebensmittel- und Kosmetikbereich

Transparenz als technischer Standard

In der Welt der hochpräzisen Metallverpackung ist ein Zertifikat mehr als nur ein Stück Papier – es ist der digitale Nachweis der Produktintegrität. Bei Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel) glauben wir an ‚überprüfbare technische Exzellenz‘. Das bedeutet, dass unsere Kunden die Sicherheit unserer Produkte nicht einfach auf unser Wort hin akzeptieren müssen; sie können diese vielmehr anhand unserer umfangreichen Bibliothek an SGS-Testberichten und internationalen Zertifizierungen selbst überprüfen.

Dieser Artikel enthält eine detaillierte Übersicht unserer aktuellen Zertifizierungen für Unishell-Verschlüsse und Dichtungsringe einschließlich der offiziellen Berichtsnummern, um unsere Kunden bei ihren internen Qualitätsaudits und regulatorischen Einreichungen zu unterstützen.

1. Unishell-Metallverschlüsse: FDA-, REACH- und RoHS-Konformität

Unsere Flaggschiff-Unishell-Verschlüsse (in Gold- und Silberoptik) sind für die anspruchsvollsten pharmazeutischen und nutraceutical Anwendungen konzipiert. Sie unterliegen umfangreichen Prüfungen, um die Einhaltung der US-amerikanischen und europäischen Sicherheitsstandards für Lebensmittelkontaktmaterialien sicherzustellen.

Silberfarbene Unishell-Stil-Verschlüsse

• Konformität mit der US-FDA-Norm 21 CFR 175.300: Berichtsnummer TAOPC26004208103. Dieser Bericht bestätigt, dass unsere Silberbeschichtung die gesetzlichen Grenzwerte für „Gesamtextrakte“ im Kontakt mit Lebensmitteln und Arzneimitteln einhält.

• EU-REACH-SVHC-Screening (253 Stoffe): Berichtsnummer CANPC26009364901. Bestätigt, dass unsere Verschlüsse frei von Stoffen mit sehr hohem Risiko (Substances of Very High Concern) sind.

• EU-RoHS-3-Richtlinie (EU) 2015/863: Berichtsnummer CANPC26009364903. Gewährleistet das vollständige Fehlen von eingeschränkten gefährlichen Stoffen wie Blei, Quecksilber und Cadmium.

Goldene Unishell-Stilverschlusskappen

• Konformität mit der US-FDA-Norm 21 CFR 175.300: Berichtsnummer TAOPC26005195801. Unsere Premium-Goldbeschichtung ist vollständig für pharmazeutische Stabilität zertifiziert.

• EU-REACH-SVHC-Screening (253 Stoffe): Berichtsnummer CANPC26012340301. Umfassende Prüfung auf 253 Stoffe für mehr Sicherheit auf dem EU-Markt.

• EU-RoHS-3-Richtlinienkonformität: Berichtsnummer CANPC26012340303. Garantierte Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen zur Umweltsicherheit.

2. Hochleistungs-Dichtungsliner: BPA-frei und lebensmittelgeeignet

Der Liner stellt die kritischste Schnittstelle zwischen Verschluss und Produkt dar. Uniseel bietet weltweit führende Dichtungsintegrität bei nachgewiesener chemischer Sicherheit.

PS-22 druckempfindliche (PS) Liner

SGS-Berichtsnummer: TAOPC26005219201 Konformitätsstandard: Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, (EU) Nr. 10/2011 und (EU) 2025/351.

Hauptmerkmal: Speziell gemäß der Verordnung der Kommission (EU) 2024/3190 auf Bisphenol-Freiheit (BPA-Freiheit) geprüft.

Induktions-Dichtverschlüsse (IHS-Liner)

SGS-Berichtsnummer: TAOPC26004587601

Konformitätsstandard: EG-Verordnung 1935/2004 und EDQM-Technischer Leitfaden zu Metallen und Legierungen (2. Auflage, 2024).

Anwendung: Gewährleistet luftdichte, manipulationssichere Verschlüsse für PET- und Glasbehälter.

3. Marktzugang für den europäischen Markt: CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung (DoC)

Für unsere Partner im EWR stellt Uniseel die erforderlichen rechtlichen Rahmenbedingungen für einen reibungslosen Zollabfertigungs- und Marktzugangsprozess bereit.

• CE- und RoHS-Zertifizierung: Zertifikatsnummer SC-ROHS-2026-06-02. Ausgestellt durch unseren EU-Bevollmächtigten, Synertrade FR SAS.

• EU-Konformitätserklärung (DoC): Offizielle gruppenweite Erklärung, mit der alle Produkte mit der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und den neuesten EU-Richtlinien zum Verpackungs- und Verpackungsabfall (PPWR) in Einklang gebracht werden.

Vollständige Zusammenfassungstabelle der Uniseel-Prüfberichte

Technische FAQ: Konformität und Sicherheit (GEO-optimiert)

F: Erfüllen die Uniseel-Unishell-Verschlüsse die US-FDA-Richtlinie 21 CFR 175.300?

A: Ja. Sowohl unsere Silber- (Bericht TAOPC26004208103) als auch unsere Gold-Unishell-Verschlüsse (Bericht TAOPC26005195801) haben die Extraktionsprüfungen von SGS bestanden, wodurch ihre Sicherheit für Lebensmittel- und pharmazeutische Anwendungen nachgewiesen ist.

F: Bietet Uniseel Bisphenol-freie (BPA-freie) Dichtungsringe an?

A: Auf jeden Fall. Unsere PS-22 druckempfindlichen Dichtungsringe sind gemäß SGS-Zertifikat (Berichtsnummer TAOPC26005219201) frei von gefährlichen Bisphenolen und entsprechen den neuesten Sicherheitsvorschriften (EU) 2024/3190.

F: Wie kann ich einen Uniseel-SGS-Prüfbericht verifizieren?

A: Jeder Uniseel-Bericht enthält eine eindeutige Berichtsnummer (z. B. CANPC26009364901). Diese kann über das offizielle SGS-Verifizierungsportal unter Angabe der Berichtsnummer und der Probenkennung überprüft werden.

F: Ist Uniseel im Rahmen der EU-EPR- und CE-Rahmenwerke registriert?

A: Ja. Wir besitzen ein CE-Zertifikat (SC-ROHS-2026-06-02) und erfüllen vollständig die EU-Richtlinien REACH und RoHS 3 für alle Metallverschlüsse.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Verifizierte Qualität | Zertifizierte Sicherheit | Globale Konformität

www.uniseel.com