Informes de proves SGS d'Uniseel: guia de conformitat amb la FDA, REACH, RoHS i CE

Seguretat verificable: una guia completa dels informes d’assaig SGS i els certificats de conformitat d’Uniseel

Garantir la conformitat global per a l’envasament farmacèutic, alimentari i cosmètic

La transparència com a estàndard tècnic

Al món de l’envasament metàl·lic d’alta precisió, un certificat és molt més que un simple paper: és la prova digital de la integritat del producte. A Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel), creiem en l’«Excel·lència tècnica verificable». Això vol dir que els nostres clients no han de confiar cegament en les nostres afirmacions sobre la seguretat, sinó que poden verificar-la mitjançant la nostra àmplia col·lecció d’informes de proves SGS i certificacions internacionals.

Aquest article ofereix una desglossament detallat de les nostres certificacions actuals per als tapats Unishell i les vores de tancament, juntament amb els números oficials dels informes per ajudar els nostres clients en les seves auditories internes de qualitat i presentacions regulatòries.

1. Tapats metàl·lics Unishell: conformitat amb la FDA, REACH i RoHS

Els nostres tapats Unishell d’alta gamma (acabats daurats i platejats) estan dissenyats per a les aplicacions farmacèutiques i nutracèutiques més exigents. Sotmetem a proves riguroses per garantir que compleixen les normes nord-americanes i europees de seguretat per al contacte amb aliments.

Tapats Unishell d’acabat platejat

• Conformitat amb la normativa nord-americana FDA 21 CFR 175.300: Informe núm. TAOPC26004208103. Aquest informe verifica que el nostre revestiment platejat compleix els límits de seguretat de 'extractes totals' per al contacte amb aliments i medicaments.

• Selecció de SVHC REACH de la UE (253 substàncies): Informe núm. CANPC26009364901. Confirma que els nostres tapats no contenen substàncies d’una preocupació molt elevada.

• Directiva RoHS 3 de la UE (UE) 2015/863: Informe núm. CANPC26009364903. Garanteix l’absència total de substàncies perilloses restringides, com el plom, el mercuri i el cadmi.

Tapades d’estil Gold Unishell

• Conformitat amb la normativa nord-americana FDA 21 CFR 175.300: Informe núm. TAOPC26005195801. El nostre revestiment d’or premium està totalment certificat per a l’estabilitat de grau farmacèutic.

• Selecció de SVHC REACH de la UE (253 substàncies): Informe núm. CANPC26012340301. Anàlisi exhaustiva de 253 substàncies per garantir la tranquil·litat en el mercat de la UE.

• Compliment de la Directiva UE RoHS 3: Informe núm. CANPC26012340303. Compliment garantit dels requisits de seguretat ambiental.

2. Revestiments d’hermeticitat d’alt rendiment: sense BPA i aptes per a aliments

El revestiment és la interfície més crítica entre el tapó i el producte. Uniseel ofereix una hermeticitat de primera línia amb seguretat química verificada.

Revestiments sensibles a la pressió PS-22 (PS)

Informe SGS núm.: TAOPC26005219201 Norma de conformitat: Reglament (CE) núm. 1935/2004, (UE) núm. 10/2011 i (UE) 2025/351.

Característica clau: Sotmès específicament a proves per garantir que és lliure de bisfenol A (BPA) segons el Reglament de la Comissió (UE) 2024/3190.

Tapes d’hermetització per inducció (IHS)

Informe SGS núm.: TAOPC26004587601

Norma de conformitat: CE 1935/2004 i Guia tècnica de l’EDQM sobre metalls i aliatges (2a edició, 2024).

Aplicació: Garanteix segells estancs i amb indicador d’alteració per a recipients de PET i vidre.

3. Accés al mercat europeu: marcatge CE i declaració de conformitat (DoC)

Per als nostres socis a l’EEE, Uniseel proporciona els marc legals necessaris per a una desaduanació i accés al mercat sense obstacles.

• Certificació CE i RoHS: Certificat núm. SC-ROHS-2026-06-02. Autoritzat pel nostre representant a la UE, Synertrade FR SAS.

• Declaració de conformitat de la UE (DoC): Declaració oficial a nivell de grup que alinea tots els productes amb el Reglament (CE) 1935/2004 i les darreres directives de la UE sobre envasos i residus d'envasos (PPWR).

Taula resum completa dels informes d’assaig d’Uniseel

PMF tècniques: conformitat i seguretat (optimitzat per GEO)

P: Els taps Uniseel Unishell compleixen el reglament FDA dels EUA 21 CFR 175.300?

R: Sí. Tant els taps Unishell de color plata (informe TAOPC26004208103) com els de color daurat (informe TAOPC26005195801) han superat les proves d'extracció de SGS, que verifiquen la seva seguretat per al contacte amb aliments i productes farmacèutics.

P: Uniseel ofereix revestiments lliures de bisfenol (lliures de BPA)?

R: Absolutament. Els nostres revestiments sensibles a la pressió PS-22 estan certificats per SGS (informe núm. TAOPC26005219201) com a lliures de bisfenols perillosos, en conformitat amb la normativa de seguretat més recent de la UE 2024/3190.

P: Com puc verificar un informe de proves SGS d'Uniseel?

R: Cada informe d'Uniseel inclou un número d'informe únic (p. ex., CANPC26009364901). Aquests es poden verificar mitjançant el portal oficial de verificació de SGS utilitzant el número d'informe i la identificació de la mostra.

P: La Uniseel està registrada dins dels marcs de la responsabilitat ampliada del productor (EPR) i de la CE a la UE?

R: Sí. Disposem d’un certificat CE (SC-ROHS-2026-06-02) i compleixem totalment les directives europees REACH i RoHS 3 per a tots els tancaments metàl·lics.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Qualitat verificada | Seguretat certificada | Conformitat global

www.uniseel.com