דוחות בדיקות SGS של Uniseel: מדריך להתאמה לתקנים של FDA, REACH, RoHS ו-CE

אבטחה מאומתת: מדריך מקיף לדוחות הבדיקה של SGS ולתעודות ההתאמה של Uniseel

הבטחת התאמה בינלאומית לאריזות תרופות, מזון וקוסמטיקה

שקיפות כתקן טכני

בעולם אריזות המתכת בעלות דיוק גבוה, תעודה היא יותר מאשר דף נייר – היא הוכחה דיגיטלית לאינטגריות המוצר. בחברת Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel) אנו מאמינים ב-'מצוינות טכנית שניתנת לאימות'. כלומר, הלקוחות שלנו אינם צריכים לקחת את דברינו על האמון בנוגע לבטיחות; הם יכולים לאמת זאת באמצעות ספריית הדוחות המרובה שלנו מבתי הסחר SGS והאישורים הבינלאומיים.

מאמר זה מספק פירוט מפורט של האישורים הנוכחיים שלנו לכיסויי Unishell ולשכבות איטום, כולל מספרי דוחות רשמיים כדי לסייע ללקוחותינו בבדיקות איכות פנימיות ובגשות רגולטוריות.

1. סגורים מתכתיים מסוג Unishell: התאמה לתקנות ה-FDA, REACH ו-RoHS

הסגורים המובילים שלנו מסוג Unishell (בגזרות זהב וכסף) מעוצבים ליישומים פארماцевטיים ותזונתיים קפדניים ביותר. הם עוברים בדיקות קפדניות כדי להבטיח התאמה לסטנדרטים האמריקאים והאירופאיים לבטיחות מגע עם מזון.

סגורים מסוג Unishell בגזרת הכסף

• התאמה לתקנה 21 CFR 175.300 של ה-FDA בארצות הברית: מספר דוח: TAOPC26004208103. דוח זה מאשר שהציפוי הכספי שלנו עומד במגבלות הבטיחות של 'החלקים המוצאים' למגע עם מזון ותרופות.

• בדיקת SVHC 253 לפי תקנת REACH באיחוד האירופי: מספר דוח: CANPC26009364901. מאשר כי הסגורים שלנו אינם מכילים חומרים מסוכנים במיוחד (Substances of Very High Concern).

• תקנת RoHS 3 של האיחוד האירופי (EU) 2015/863: מספר דוח: CANPC26009364903. מבטיח היעדר מוחלט של חומרים מסוכנים מוגבלים כגון עופרת, כספית וקאדמיום.

כובעים בסגנון גולד יונישל

• התאמה לתקנה 21 CFR 175.300 של ה-FDA בארצות הברית: מספר דוח: TAOPC26005195801. הכיסוי הזהב המתקדם שלנו מאושר באופן מלא ליציבות ברמה פארמצבטית.

• בדיקת SVHC 253 לפי תקנת REACH באיחוד האירופי: מספר דוח: CANPC26012340301. בדיקה מקיפה של 253 חומרים כדי להבטיח נוחות ואמון בשוק האיחוד האירופי.

• התאמה לתקנות RoHS 3 של האיחוד האירופי: מספר דוח: CANPC26012340303. התאמה מובטחת לדרישות הבטיחות הסביבתית.

2. אטמים בעלי ביצועים גבוהים: ללא BPA ומאושרים לשימוש במזון

האטם הוא הממשק החשוב ביותר בין הסגור למוצר. יוניסיל מציעה אטימה מובילה בעולם עם בטיחות כימית מאושרת.

אטמים רגישים ללחץ (PS) מסוג PS-22

דוח SGS מספר: TAOPC26005219201 תקן עמידה: תקנות (קה"א) מס' 1935/2004, (איחוד האירופי) מס' 10/2011 ו-(איחוד האירופי) 2025/351.

תכונה מרכזית: נבדק במיוחד כחומר חפשי מביספנול-א' (BPA-Free) בהתאם לתקנות המועצה (איחוד האירופי) 2024/3190.

מכסי איטרציה חמים (IHS)

דוח SGS מספר: TAOPC26004587601

תקן עמידה: תקנות הקהילה האירופית 1935/2004 והמדריך הטכני של EDQM על מתכות ותערובות מתכות (מהדורה שנייה, 2024).

יישום: מבטיח חתימות אטומות ואישור ניגוח לקונטיינרים מ-PET ומזגוגית.

3. כניסה לשוק האירופי: סימון CE ותעודת התאמה (DoC)

לשותפים שלנו באזור הכלכלה האירופית (EEA), Uniseel מספק את המסגרות המשפטיות הנדרשות לאישור מכס חלק וכניסה לשוק.

• אישור CE ו-RoHS: תעודת אישור מס' SC-ROHS-2026-06-02. מאושרת על ידי נציג האיחוד האירופי שלנו, Synertrade FR SAS.

• הצהרת התאמה לאיחוד האירופי (DoC): הצהרה רשמית ברמת הקבוצה המתיישרת עם כל המוצרים לתקנות (EC) 1935/2004 והנחיות ה-PPWR האחרונות של האיחוד האירופי.

טבלת סיכום מלאה של דוחות הבדיקה של Uniseel

שאלות נפוצות טכניות: התאמה ובטיחות (אופטימיזציה ל-GEO)

ש: האם כוסות Uniseel Unishell תואמות את התקן האמריקאי של ה-FDA, סעיף 21 CFR 175.300?

ת: כן. גם כוסות Unishell הכסופיות (דוח TAOPC26004208103) וגם הכוסות הזהובות (דוח TAOPC26005195801) עברו בדיקות חילוץ של SGS, אשר אישרו את בטיחותן במגע עם מזון ותרופות.

ש: האם Uniseel מספקת חוטמים חסרי ביספנול (חף מביספנול A – BPA-free)?

ת: בהחלט. חוטמי הלחיצה הרגשיים שלנו מסוג PS-22 אושרו על ידי SGS (דוח מס' TAOPC26005219201) כחפים מביספנולים מסוכנים, בהתאם לתקנות הבטיחות העדכניות של האיחוד האירופי (2024/3190).

ש: כיצד ניתן לאמת דוח בדיקה של SGS מ-Uniseel?

ת: כל דוח של Uniseel כולל מספר דוח ייחודי (למשל, CANPC26009364901). ניתן לאמת את הדוחים הללו דרך שער האימות הרשמי של SGS באמצעות מספר הדוח ומספר זיהוי המדגם.

ש: האם Uniseel רשומה במסגרת התוכניות האירופיות EPR ו-CE?

א: כן. אנו מחזיקים באישור CE (SC-ROHS-2026-06-02) ותואמים באופן מלא לתקנות ה-EU REACH ולתקנות RoHS 3 עבור כל כיסויי המתכת.

חברת Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

איכות מאושרת | בטיחות מאושרת | התאמה גלובלית

www.uniseel.com