Uniseel SGS試験報告書：FDA、REACH、RoHSおよびCE適合性ガイド

検証可能な安全性：Uniseel社のSGS試験報告書および適合証明書に関する包括的ガイド

医薬品、食品、化粧品向けパッケージングにおけるグローバルな適合性確保

透明性を技術的基準として

高精度金属製パッケージングの世界において、証明書は単なる紙一枚ではなく、製品の完全性を示すデジタル証拠です。杭州ユニシール科技有限公司（Uniseel）では、「検証可能な技術的卓越性」を信条としています。つまり、当社の安全性についてお客様に言葉で説明するのではなく、SGS試験報告書や国際的な認証書が豊富に収録された当社のライブラリを通じて、ご自身で検証していただけるということです。

本資料では、当社のUnishellキャップおよびシーリングライナーに関する現在の認証状況を詳細にご説明しており、お客様の内部品質監査および規制当局への提出書類作成を支援するため、公式検査報告書番号も併記しています。

1. Unishell金属製キャップ：米国FDA、EU REACHおよびRoHS指令への適合

当社の主力製品であるUnishellキャップ（ゴールド仕上げおよびシルバー仕上げ）は、最も厳しい要件が求められる医薬品および栄養補助食品用途向けに設計されています。米国および欧州連合（EU）の食品接触材料安全基準を満たすことを確認するため、厳格な試験を実施しています。

シルバー仕上げUnishellスタイルキャップ

• 米国FDA 21 CFR 175.300適合： 報告書番号：TAOPC26004208103。当社のシルバー塗装が、食品および医薬品との接触に際して適用される「全抽出物」の安全性限界値を満たしていることを証明しています。

• EU REACH SVHC（極めて懸念される化学物質）253物質スクリーニング： 報告書番号：CANPC26009364901。当社キャップがSVHCに該当する物質を含まないことを確認しています。

• EU RoHS指令第3版（EU）2015/863： 報告書番号：CANPC26009364903。鉛、水銀、カドミウムなどの制限有害物質が一切検出されないことを保証します。

ゴールド・ユニシェル・スタイルキャップ

• 米国FDA 21 CFR 175.300適合： 報告書番号：TAOPC26005195801。当社の高品質ゴールドコーティングは、医薬品グレードの安定性を満たす認証を取得しています。

• EU REACH SVHC（極めて懸念される化学物質）253物質スクリーニング： 報告書番号：CANPC26012340301。EU市場向けに253種類の物質を包括的にスクリーニングし、安心を提供します。

• EU RoHS 3指令への適合： 報告書番号：CANPC26012340303。環境安全に関する法令要件への確実な適合を保証します。

2. 高性能シールライナー：BPA不使用・食品級

ライナーは、キャップと製品との間で最も重要なインターフェースです。Uniseelは、化学的安全性が確認された世界クラスのシール性能を提供します。

PS-22 圧着式（PS）ライナー

SGS報告書番号： TAOPC26005219201 適合基準： 欧州委員会規則（EC）No 1935/2004、（EU）No 10/2011および（EU）2025/351。

主な特徴: 欧州委員会規則（EU）2024/3190に基づき、ビスフェノールA（BPA）不使用であることが特定試験で確認済み。

インダクション熱シール（IHS）ライナー

SGS報告書番号： TAOPC26004587601

適合基準： 欧州委員会規則（EC）1935/2004およびEDQM金属・合金に関する技術ガイド（第2版、2024年）。

用途： PETおよびガラス製容器に対して、気密性・改ざん防止性を確保するシールを提供します。

3. 欧州市場への参入：CEマークおよび適合宣言書（DoC）

EEA地域のパートナー企業様向けに、Uniseelはスムーズな通関および市場参入を実現するための必要な法的枠組みを提供します。

• CEおよびRoHS認証： 証明書番号 SC-ROHS-2026-06-02。当社のEU代表機関であるSynertrade FR SASが発行。

• EU適合性宣言（DoC）： 全製品が欧州連合（EU）規則（EC）第1935/2004号および最新のEU包装・包装廃棄物規則（PPWR）指令に準拠することを、グループ全体レベルで公式に宣言した文書。

ユニシール試験報告書の完全な要約表

技術FAQ：適合性および安全性（GEO最適化）

Q：Uniseel Unishellキャップは、米国FDA 21 CFR 175.300に適合していますか？

A：はい。当社のシルバー（報告書番号 TAOPC26004208103）およびゴールド（報告書番号 TAOPC26005195801）Unishellキャップは、SGS抽出試験を通過しており、食品および医薬品との接触に対する安全性が確認されています。

Q：Uniseelはビスフェノールフリー（BPAフリー）ライナーを提供していますか？

A：はい。当社のPS-22圧着式ライナーは、SGS認証（報告書番号 TAOPC26005219201）を取得しており、最新のEU規則2024/3190に基づき、有害なビスフェノール類を含まないことが確認されています。

Q：UniseelのSGS試験報告書を確認するにはどうすればよいですか？

A：すべてのUniseel報告書には、固有の報告書番号（例：CANPC26009364901）が記載されています。この番号およびサンプル識別情報を利用して、SGS公式検証ポータルにて報告書の真偽を確認できます。

Q：UniseelはEUのEPRおよびCE枠組みに登録されていますか？

A：はい。当社はCE証明書（SC-ROHS-2026-06-02）を取得しており、すべての金属キャップについてEUのREACH規則およびRoHS指令3号に完全準拠しています。

杭州ユニシール・テクノロジー有限公司

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