Uniseel SGS Test Raporları: FDA, REACH, RoHS ve CE Uyumluluk Kılavuzu

Doğrulanabilir Güvenilirlik: Uniseel’in SGS Test Raporları ve Uyumluluk Sertifikalarına Yönelik Kapsamlı Kılavuz

Farmasötik, gıda ve kozmetik ambalajları için küresel uyumluluğun sağlanması

Şeffaflık bir teknik standart olarak

Yüksek hassasiyetli metal ambalaj dünyasında bir sertifika yalnızca bir kağıt parçasından fazlasıdır; bu, ürünün bütünlüğünün dijital kanıtıdır. Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel) olarak 'Doğrulanabilir Teknik Mükemmellik' anlayışına inanıyoruz. Bu, müşterilerimizin güvenliği konusunda bize güvenmek zorunda kalmadığı, ancak kapsamlı SGS test raporları ve uluslararası sertifikalarımız aracılığıyla bunu doğrulayabileceği anlamına gelir.

Bu makale, Unishell kapakları ve mühürleme astarlarımız için geçerli sertifikalarımızın ayrıntılı bir analizini, iç kalite denetimleri ve düzenleyici başvuru süreçlerinde müşterilerimize yardımcı olmak amacıyla resmi rapor numaralarıyla birlikte sunmaktadır.

1. Unishell Metal Kapatmalar: FDA, REACH ve RoHS Uyumluluğu

Öncü Unishell kapaklarımız (Altın ve Gümüş yüzeyler), en zorlu ilaç ve besin takviyesi uygulamaları için tasarlanmıştır. Yiyecek ve ilaç teması güvenliği açısından ABD ve AB standartlarını karşıladıklarından emin olmak için kapsamlı testlere tabi tutulurlar.

Gümüş Unishell Stil Kapaklar

• ABD FDA 21 CFR 175.300 Uyumluluğu: Rapor No. TAOPC26004208103. Bu rapor, gümüş kaplamamızın yiyecek ve ilaç teması için belirlenen 'Toplam Ekstraktifler' güvenlik sınırlarını karşıladığını doğrular.

• AB REACH SVHC 253 Taraması: Rapor No. CANPC26009364901. Kapaklarımızın Çok Yüksek Endişe Yaratan Maddelerden (SVHC) arındırıldığını teyit eder.

• AB RoHS 3 Yönergesi (AB) 2015/863: Rapor No. CANPC26009364903. Kurşun, cıva ve kadmiyum gibi kısıtlanmış tehlikeli maddelerin tamamen bulunmadığını garanti eder.

Altın Unishell Stil Kapaklar

• ABD FDA 21 CFR 175.300 Uyumluluğu: Rapor No. TAOPC26005195801. Üst sınıf altın kaplamamız, ilaç kalitesinde kararlılık için tam olarak sertifikalandırılmıştır.

• AB REACH SVHC 253 Taraması: Rapor No. CANPC26012340301. AB pazarında güvenli kullanım için 253 maddeye yönelik kapsamlı tarama.

• AB RoHS 3 Yönergesi Uyumluluğu: Rapor No. CANPC26012340303. Çevresel güvenlik gerekliliklerine uyumun garantili olması.

2. Yüksek Performanslı Mühürleme Astarı: BPA İçermeyen ve Gıda Sınıfı

Astır, kapağın ürünle yaptığı en kritik temas yüzeyidir. Uniseel, doğrulanmış kimyasal güvenliğe sahip dünyada bir numaralı mühürleme bütünlüğü sunar.

PS-22 Basınç Duyarlı (PS) Astarlar

SGS Rapor No.: TAOPC26005219201 Uyumluluk Standardı: Yönetmelik (AB) No 1935/2004, (AB) No 10/2011 ve (AB) 2025/351.

Temel Özellik: Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/3190 uyarınca özel olarak Bisfenol-A içermediği (BPA içermediği) doğrulanmıştır.

Endüksiyon Isı Düşürme (IHS) Kapakçıkları

SGS Rapor No.: TAOPC26004587601

Uyumluluk Standardı: AB 1935/2004 ve EDQM Teknik Rehberi: Metal ve Alaşımlar (2. baskı, 2024).

Uygulama: PET ve cam kaplar için hava geçirmez, açılmışlık belirtisi veren mühürler sağlar.

3. Avrupa Piyasasına Giriş: CE İşareti ve Uygunluk Bildirimi

EEA içindeki ortaklarımız için Uniseel, sorunsuz gümrük geçişi ve piyasaya giriş için gerekli yasal çerçeveleri sağlar.

• CE ve RoHS Sertifikasyonu: Sertifika No. SC-ROHS-2026-06-02. AB temsilcimiz Synertrade FR SAS tarafından yetkilendirilmiştir.

• AB Uygunluk Bildirimi (UB): Tüm ürünleri Yönetmelik (EK) 1935/2004 ve en son AB PPWR yönergeleriyle uyumlu hale getiren resmi grup düzeyi bildirimi.

Uniseel Test Raporlarının Tam Özet Tablosu

Teknik SSS: Uyumluluk ve Güvenlik (COĞRAFİ Optimizasyonlu)

S: Uniseel Unishell kapakları ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 21 CFR 175.300 standardına uyumlu mu?

Y: Evet. Hem Gümüş (Rapor No. TAOPC26004208103) hem de Altın (Rapor No. TAOPC26005195801) Unishell kapaklarımız, gıda ve ilaç teması için güvenliğinin doğrulanması amacıyla SGS ekstraksiyon testlerini başarıyla tamamlamıştır.

S: Uniseel, Bisfenol içermeyen (BPA içermeyen) contalar sunuyor mu?

Y: Kesinlikle. PS-22 Basınç Duyarlı Contalarımız, en son (AB) 2024/3190 güvenlik düzenlemelerine uygun olarak tehlikeli bisfenoller içermediği SGS tarafından sertifikalanmıştır (Rapor No. TAOPC26005219201).

S: Bir Uniseel SGS test raporunu nasıl doğrulayabilirim?

Y: Her Uniseel raporu benzersiz bir rapor numarası içerir (örneğin CANPC26009364901). Bu raporlar, resmi SGS doğrulama portalı üzerinden rapor numarası ve örnek tanımlayıcısı kullanılarak doğrulanabilir.

S: Uniseel, AB Çevre Sorumluluğu (EPR) ve CE çerçeveleri kapsamında kayıtlı mı?

A: Evet. Tüm metal kapaklarımız için CE sertifikasına (SC-ROHS-2026-06-02) sahibiz ve AB REACH ve RoHS 3 direktiflerine tam olarak uymaktayız.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Doğrulanmış Kalite | Sertifikalı Güvenlik | Küresel Uyumluluk

www.uniseel.com