Správy o testoch Uniseel SGS: sprievodca zhodou s požiadavkami FDA, REACH, RoHS a CE

Overiteľná bezpečnosť: Komplexný sprievodca testovacími správami SGS a certifikátmi zhody spoločnosti Uniseel

Zabezpečenie globálnej zhody pre balenie liekov, potravín a kozmetiky

Prehľadnosť ako technický štandard

Vo svete vysokopresného kovového balenia nie je certifikát len kus papiera – je to digitálny dôkaz integrity výrobku. V spoločnosti Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd. (Uniseel) veríme v „overiteľnú technickú excelentnosť“. To znamená, že naši klienti nemusia brať našu slovnú záruku bezpečnosti – môžu ju overiť prostredníctvom našej rozsiahlej knižnice správ o testoch SGS a medzinárodných certifikácií.

Tento článok poskytuje podrobný prehľad našich súčasných certifikácií pre uzávery Unishell a tesniace vložky vrátane oficiálnych čísel správ, aby sme klientom pomohli pri ich interných auditoch kvality a regulárnych predkladaní.

1. Kovové uzávery Unishell: zhoda s požiadavkami FDA, REACH a RoHS

Naše hlavné uzávery Unishell (výber zlatého a strieborného povrchu) sú navrhnuté pre najnáročnejšie farmaceutické a nutraceutické aplikácie. Prebieha ich dôkladné testovanie, aby sa zabezpečila zhoda so zákonmi USA a EÚ týkajúcimi sa bezpečnosti materiálov v kontakte s potravinami.

Strieborné uzávery štýlu Unishell

• Zhoda s US FDA 21 CFR 175.300: Číslo správy TAOPC26004208103. Táto správa potvrdzuje, že náš strieborný povlak spĺňa bezpečnostné limity „celkových extrahovateľných látok“ pre kontakt s potravinami a liekmi.

• Screening SVHC 253 podľa európskeho nariadenia REACH: Číslo správy CANPC26009364901. Potvrdzuje, že naše uzávery neobsahujú látky s veľmi vysokým rizikom (SVHC).

• Smernica EÚ RoHS 3 (EÚ) 2015/863: Číslo správy: CANPC26009364903. Zaručuje úplnú neprítomnosť obmedzených nebezpečných látok, ako je olovo, ortuť a kadmium.

Zlaté uzávery štýlu Unishell

• Zhoda s US FDA 21 CFR 175.300: Číslo správy: TAOPC26005195801. Náš premium zlatý povlak je plne certifikovaný pre farmaceuticky stabilné použitie.

• Screening SVHC 253 podľa európskeho nariadenia REACH: Číslo správy: CANPC26012340301. Komplexné skríningové testovanie 253 látok na zabezpečenie bezpečnosti na trhu EÚ.

• Dodržiavanie smernice EÚ RoHS 3: Číslo správy: CANPC26012340303. Zaručená zhoda s požiadavkami na environmentálnu bezpečnosť.

2. Tesniace vložky vysokej kvality: Bez BPA a potravinársky vhodné

Vložka je najkritickejším rozhraním medzi uzáverom a obsahom. Uniseel ponúka svetovú triedu tesniacej integrity s overenou chemickou bezpečnosťou.

PS-22 tlakové (PS) tesniace vložky

Správa SGS č.: TAOPC26005219201 Štandard zhody: Nariadenie (ES) č. 1935/2004, (EÚ) č. 10/2011 a (EÚ) 2025/351.

Kľúčová vlastnosť: Špecificky testované na absenciu bisfenolu A (BPA-free) v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2024/3190.

Víčka s indukčným tepelným uzáverom (IHS)

Správa SGS č.: TAOPC26004587601

Štandard zhody: ES 1935/2004 a technický sprievodca EDQM pre kovy a zliatiny (2. vydanie, 2024).

Použitie: Zabezpečuje vzduchotesné a protipokusné uzávery pre obaly z PET a skla.

3. Vstup na európsky trh: označenie CE a vyhlásenie o zhode (DoC)

Pre našich partnerov v EHP poskytuje Uniseel potrebné právne rámce na bezproblémové prejdenie cielneho kontrolného režimu a vstup na trh.

• Certifikácia CE a RoHS: Číslo certifikátu SC-ROHS-2026-06-02. Vydané našim zástupcom v EÚ, spoločnosťou Synertrade FR SAS.

• Vyhlásenie EÚ o zhode (DoC): Oficiálna vyhlásenie na úrovni skupiny, ktoré zaisťuje zhodu všetkých výrobkov s nariadením (ES) č. 1935/2004 a najnovšími smernicami EÚ týkajúcimi sa balenia a odpadového hospodárstva (PPWR).

Kompletná prehľadná tabuľka správ o testoch Uniseel

Technické často kladené otázky: Dodržiavanie predpisov a bezpečnosť (optimalizované pre GEO)

Otázka: Splňajú uzávierky Uniseel Unishell požiadavky americkej FDA 21 CFR 175.300?

Odpoveď: Áno. Obe naše uzávierky Unishell – strieborná (správa TAOPC26004208103) aj zlatá (správa TAOPC26005195801) – úspešne absolvovali extrakčné testy SGS, ktoré potvrdili ich bezpečnosť pri kontakte s potravinami a farmaceutickými výrobkami.

Otázka: Poskytuje Uniseel tesniace vložky bez bisfenolu (BPA-free)?

Odpoveď: Áno, samozrejme. Naše tlakové citlivé vložky PS-22 sú certifikované spoločnosťou SGS (číslo správy TAOPC26005219201) ako voľné od nebezpečných bisfenolov v súlade s najnovšími bezpečnostnými predpismi EÚ 2024/3190.

Otázka: Ako môžem overiť správu o teste SGS od Uniseel?

Odpoveď: Každá správa Uniseel obsahuje jedinečné číslo správy (napr. CANPC26009364901). Tieto čísla možno overiť prostredníctvom oficiálneho overovacieho portálu SGS pomocou čísla správy a identifikácie vzorky.

Otázka: Je Uniseel registrovaná v rámci európskych rámcov EPR a CE?

A: Áno. Máme certifikát CE (SC-ROHS-2026-06-02) a plne dodržiavame smernice EÚ REACH a RoHS 3 pre všetky kovové uzávery.

Hangzhou Uniseel Technology Co., Ltd.

Overená kvalita | Certifikovaná bezpečnosť | Medzinárodná zhoda

www.uniseel.com